褪黑激素主要是由哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，在体内含量极小，具有改善睡眠，缩短睡前觉醒时间和入睡时间，改善睡眠质量的作用。美国FDA认为褪黑激素可作为普通的膳食补充剂，我国卫生部先后批准了20多种含有褪黑激素的产品作为“改善睡眠”保健食品。褪黑激素是否有效因人而异，如果服用褪黑激素效果不佳者就不用再服了。
褪黑激素只是一种保健品，在国内的各大指南均不推荐褪黑激素作为失眠的常规用药，因为研究表明褪黑激素治疗难治性失眠无效，治疗失眠以现有的临床研究证据有限，而且临床应用无一致性结论，因此，不推荐作为催眠用药，目前美国FDA未批准褪黑素用作催眠药。
褪黑素不宜长期或过量补充。长期补充会产生依赖性，服用后会出现头晕、困倦等不良反应。褪黑素具有一定的抑制排卵的作用，如果过量补充褪黑素，可能会影响生育能力。另外，服用褪黑素时最好不抽烟，因为吸烟能破坏褪黑素。
褪黑素类制剂除了褪黑素外，还有褪黑素受体激动剂，此类药物的特点介绍如下：
特点：此类药物通过激动褪黑素受体，可以改善时差变化引起的症状、睡眠时相延迟综合征和昼夜节律失调性睡眠障碍，与苯二氮卓类药物不同，褪黑素受体激动剂可以作为不能耐受苯二氮卓类药物患者以及已经发生药物依赖患者的替代治疗。
主要药物：褪黑素受体激动剂包括雷美尔通、阿戈美拉汀、特斯美尔通等。
雷美尔通：对于合并睡眠呼吸障碍的失眠患者安全有效，由于没有药物依赖性，也不会产生戒断症状，已被美国FDA批准用于长期失眠的药物治疗。
阿戈美拉汀：既是褪黑素受体激动剂也是5-羟色胺受体拮抗剂，因此具有抗抑郁和催眠双重作用，能够改善抑郁障碍相关的失眠，缩短睡眠潜伏期，增加睡眠连续性，其药品说明书只注明用于抑郁症。肝功能损害者禁用。
褪黑素作为松果体分泌的一种神经内分泌激素，能够通过特异性受体介导，发挥调节睡眠觉醒生物节律，起到镇静、诱导睡眠的作用，被称为生理性催眠剂。通过补充外源性褪黑素，可使体内褪黑素水平维持在正常状态，调整正常睡眠节律，加深睡眠，提高睡眠质量。
目前有大量文献报道国内外关于褪黑素、褪黑素类似物及受体激动剂等褪黑素能类药物的研究及临床应用， 具有重要的临床意义。
褪黑素的用法：
给药时间和剂量：褪黑素为机体内分泌激素，小剂量下就能够发挥较为理想的催眠效果， 推荐褪黑素用法为每次 0.5- 5mg，每日睡前 1 ～ 2 h 服用。
服用疗程 ：褪黑素为机体内分泌激素，具有一定的规律性，长期补充外源性褪黑素可能会反射性引起体内褪黑素合成分泌功能紊乱， 或者机体褪黑素代谢水平降低，使日间褪黑素累积呈高水平，使其昼夜节律性消失， 引起疗效降低甚至消失 。故临床应用时，需根据患者情况随时进行用药调整，使其发挥最大治疗效果
褪黑素的安全性及副作用：为内源性激素， 长期过量服用， 可直接抑制机体褪黑素的正常合成与分泌， 而导致睡眠功能紊乱。过多服用褪黑素， 易使人精神不佳，困倦欲睡，而出现注意力分散、反应力和敏感度降低等现象。因此，驾车、机械作业及从事危险操作者应慎用。有人观察到人群中长期服用褪黑素对记忆有影响，但相关报道少，尚无一致结论。
睡不着就吃褪黑素有用吗？褪黑素可以长期吃吗
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褪黑素是人体的脑部松果体分泌的一种氨类的激素，所以也会有人叫松果体素，褪黑素最大的特点是它是迄今为止发现的最强的内源性的自由基清除剂，褪黑素基本的功能就是参与抗氧化的系统，防止细胞产生氧化损伤，在这个方面它的功效已经非常明显而且研究的也是比较多的。
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褪黑素对于失眠自然是有着很好的食用。它可以缩短睡觉前的时间，即入睡的时间，而且褪黑素可以加延长深睡眠的时间，当人体在深睡眠的时候身体是最放松、自我修复最好的时间段。所以褪黑素可以改善失眠，根据研究发现，它还可以帮助身体调节时差、抵抗衰老，其实这些作用究其根本还是因为促进了睡眠。
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虽然褪黑素作用非常大，而且他在体内的代谢非常快，半衰期只有十几分钟，但是物极必反，长期食用对身体还是有一定的伤害。
因为褪黑素作为自身分泌的一种物质，偶尔食用并不会怎么样，但是一旦长期食用，就会对外来的褪黑素产生依赖，还会影响其他体内激素的释放，比如性激素、胰岛素等。长期食用会导致白天嗜睡、情绪敏感、思维混乱，男性朋友会出现精子质量下降、女性朋友会出现月经失调。
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