实验室清洁标准操作规程(qc实验室管理操作规程)

QC实验室清洁操作规程

目的:制定QC实验室清洁操作规程,保证良好的卫生环境。

范围:QC实验室。

职责:QC部门负责起草,QC人员严格按规程进行操作。

依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)

1 实验室清洁

实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制,包干区内操作台、地面、仪器、窗户等均应清洁。

2 实验室清洁分类

实验室清洁包括实验后清洁、每日清洁和每月清洁。

2.1实验后清洁

实验结束后,由实验人员负责清洁。

2.1.1 清洗器具、擦拭仪器。

2.1.2 桌面擦拭干净、操作台干净无物,不得遗留记录和文件于实验台。

2.1.3 试剂试液使用完备归回原位,码放整齐,标签一致朝外。

2.1.4 在通风橱内除水浴锅,电炉之外,应无其他杂物。

2.1.5 及时处理实验过程中产生的垃圾,每天实验结束后及时将垃圾放入指定的位置。

2.2 每日清洁

2.2.1 QC人员每天上班前应清洁各自包干区操作台、地面、通风橱、试剂柜及仪器设备等。

2.2.2 清洁后,操作台用手摸不应该有明显的灰尘,地面不应有碎屑和积水。

2.3 每月清洁

2.3.1 QC人员应清洁各自包干区操作台、地面、通风橱、试剂柜及仪器、试剂架、窗户等。每次清理完各责任人填写《实验室清洁记录》(R01-SOP-QC-0003)。

2.3.2 清洁后,门窗应明亮无渍,地板一尘不染,试剂柜顶不应有明显的灰尘。

3 实验器具的清洗

3.1 清洗范围

3.1.1 新购入的实验器具在使用前应进行清洗。

3.1.2 实验使用后的器具应及时清洗。

3.2清洗程序

3.2.1 一般容量器具,包括烧杯、三角瓶、试管等。用毛刷蘸取合成洗涤剂溶液洗刷器具内外壁,然后用自来水冲洗干净,再用纯化水清洗3遍。也可用自来水冲洗1遍,放在盛有合成洗涤剂溶液的超声波清洗机内一并清洗,洗净后取出,用自来水冲洗干净,再用纯化水清洗3遍。

3.2.2 有精确刻度的容量器具,包括吸量管、容量瓶、滴定管等。清洗时不能用毛刷,可以放入盛有合成洗涤剂溶液的超声波清洗机中超声清洗数分钟,取出后用自来水冲洗干净,最后用纯化水清洗3遍。

3.2.3 垂熔滤器的洗涤

3.2.3.1 新的垂熔滤器使用前应以热的盐酸溶液边抽滤边清洗,再用自来水抽洗干净,纯化水清洗3遍。

3.2.3.2 使用后的垂熔滤器应针对不同的沉淀选用试液溶解沉淀,再用自来水抽洗干净,纯化水清洗3遍。

3.2.4 比色皿的洗涤

3.2.4.1使用完毕可用自来水大量冲洗,纯化水清洗3遍后倒置在滤纸上控干水分。

3.2.4.2对于有色物质的污染可用盐酸(3mol/L):乙醇(1:1)溶液洗涤,再用纯化水冲洗干净。

3.2.4.3清洗时应注意保护透光面,不使用毛刷;拿取时手指不能接触透光面。

3.3 干燥方法

洗净后的玻璃器具倒置于器具柜中晾干或置于器具干燥机内烘干。垂熔玻璃滤器应于110℃烘干,升温和冷却过程均应缓慢。

3.4当实验室玻璃器具出现破损时,应及时处理玻璃碎片并注意不要被玻璃割伤、扎伤,有编号的器具,如:吸量管、容量瓶、滴定管、量杯、量杯破损时,将量具的编号标签尽量完整地撕下粘贴在《玻璃量具破损登记表》(R03-SOP-QC-0003)上并做好登记。

4 相关文件及记录:无

5 附件:

附表1:《实验室清洁记录》(R01-SOP-QC-0003)

附表2:《器具清洗记录》(R02-SOP-QC-0003)

附表3:《玻璃量具破损登记表》(R03-SOP-QC-0003)

QC实验室清洁操作规程

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